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农业乡村部种植业处理司关于寻求仅供境外运用农药挂号处理规则定见的函（农农（农药）〔2025〕63号）
各省、自治区、直辖市农业乡村（农牧）厅（局、委），新疆出产建设兵团农业乡村局，我国农药工业协会，我国农药开展与运用协会：
为进一步标准农药出口处理，依据《农药处理条例》、《农药挂号处理方法》有关要求，农业乡村部拟对仅供境外运用农药挂号处理提出如下规则。
一、农药出产企业持有答应境外运用证明文件，并契合以下景象之一，可请求相应产品仅供境外运用农药挂号。
（一）有用成分未取得境内运用挂号的，请求的人能一起请求原药（母药）和制剂仅供境外运用农药挂号，也能够先请求原药（母药）挂号，再请求制剂挂号。
（二）有用成分已取得原药境内运用挂号的，挂号证持有人能请求该有用成分不同含量的原药或许母药仅供境外运用农药挂号；有用成分已取得母药境内运用挂号的，挂号证持有人能请求该有用成分不同含量的母药仅供境外运用农药挂号。
（三）有用成分已取得境内运用挂号的，请求人可请求该有用成分单制剂或许含该有用成分混配制剂的仅供境外运用农药挂号，不受《农药挂号处理方法》第八条及农业乡村部第345号公告关于农药含量、配比和有用成分数量等规则的约束。
1.产品概述、境外挂号材料摘要、原药来历阐明、化学品安全数据阐明书（MSDS）等相关材料。
2.1有用成分未取得境内运用挂号的原药（母药），应当供给有用成分和原药（母药）的理化性质材料、全组分分析试验陈述、中文通用称号命名函以及标准品；
2.2有用成分已取得境内运用挂号的原药，应当供给全组分分析试验陈述；母药、制剂应当供给产品品质衡量原则和质量检验陈述。
3.毒理学材料：原药应当供给急性经口、经皮、吸入毒性试验陈述及中毒症状、急救及医治方法材料，母药、制剂应当供给中毒症状、急救及医治方法材料。
1.相应产品在境外依照农药处理的，应出具出口目的地国家（区域）的农药挂号证明文件（境外农药挂号证），制剂产品还应当附标签。
请求人为境外农药挂号证持有人供货商的，应供给境外农药挂号证发证机关出具的证明材料，或许有关供货合同复印件及境外公证材料。
2.相应产品在境外不依照农药处理的，应出具出口目的地国家（区域）的赞同进口证明文件。
三、请求仅供境外运用农药挂号改变的，依照《农药挂号材料要求》处理，增加出口目的地国家（区域）的，还应当提交相应答应境外运用证明文件。
四、请求仅供境外运用农药挂号连续的，依照《农药挂号材料要求》处理，并提交有用期内的答应境外运用证明文件。
已有类似制剂同意境内运用挂号的，不再同意相应制剂产品仅供境外运用农药挂号；关于已同意的，挂号连续不超越1次。
有用成分未取得境内运用挂号的仅供境外运用农药挂号证，在该有用成分取得境内运用挂号后，其连续不答应超出1次，但取得该有用成分初次境内运用挂号证持有人的在外。
（二）仅供境外运用农药挂号证编号代码为“EX+年份+四位数序列号”，农药挂号证上注明“仅供境外运用”及仅供境外运用的国家（区域）简称。
（三）仅供境外运用农药挂号产品只能出口到相应挂号证注明的国家（区域），但依照相关公告规则转为仅供境外运用农药挂号的在外。
（四）仅供境外运用农药挂号产品不答应托付加工。在境内运营运用仅供境外运用农药挂号产品的，依照假农药处理。
现对以上方法寻求定见。请于2025年11月21日前将定见以书面或电子邮件方式反应农业乡村部种植业处理司。
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